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quinta-feira, junho 10, 2021

Anvisa aprova fábrica da vacina Covaxin


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta quarta-feira, 9, que concedeu a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) da empresa Bharat Biotech, na Índia. A empresa produz a matéria-prima, o chamado Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e finaliza a vacina Covaxin. Em nota, a agência informou que a "CBPF, com validade de dois anos, foi emitida depois que a empresa realizou os ajustes relacionados às não conformidades detectadas na inspeção realizada por técnicos da Agência no período de 1º a 5 de março deste ano". 

 No mesmo documento, a Anvisa esclareceu que o processo de importação excepcional ocorrido na última sexta-feira é diferente do aval de hoje. Também afirmou que a atual autorização, desta quarta, não é pré-requisito para aprovação emergencial da vacina, mas sim para o pedido de registro — como se chama a autorização total concedida pela agência.

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